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赋能技术进步,推动创新发展
全力为医药和器械研发提供解决方案
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IPHASE 丨 汇智泰康
I
创新(Innovation)
汇智泰康是一家快速成长的成药性和成械性研究服务企业,立足于生物医药发展最活跃的中国和美国,致力于推动新方法和新技术的全面进步,面向全球客户提供生物医药和医疗器械研究服务。
P
表现(Performance)
汇智泰康会不断审视自己、展望未来,使自己一直处于全球生物医药和医疗器械研发服务的领跑行列;并承诺严格按照GLP、CNAS、CMA的质量管理规范要求和各项技术指导原则,执行所承担的服务项目。
S
服务(Service)
汇智泰康为生物医药和医疗器械研发提供全面的技术服务,从早期筛选到临床研究、从体外代谢到体内生物学研究、从药品质量控制到生物基质样品分析、从药理药效到安全性评价等等,无论是单项的研究项目,还是全套的研究任务,在汇智泰康均能找到解决方案!
关于我们
汇智泰康是一家位于中美两地的生物医药合同研发机构,整合中美两地的药物研发技术服务平台,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025实验室认证,面向全球企业及研发机构提供分析化学、DMPK、药理药效、生物学、以及毒理安全性评价产品与服务。
服务项目
以成药性和成械性研究为核心服务能力的国家高新技术企业
药代动力学
汇智泰康拥有一支经验丰富的专业技术团队,公司具备先进的分析检测仪器设备、符合GLP要求的分析实验室、符合AAALAC认证的GLP实验动物中心以及符合P2生物安全标准的微生物、细胞实验室,竭诚为国内外的生物医药、医疗器械等生产研发企业提供代谢动力学技术服务
安全评价
汇智泰康致力于为药品,化妆品,医疗器械,消毒产品和农药等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。可根据客户的需要设计或定制符合申报要求的实验方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔、犬、猴等非啮齿动物作为试验系统,采用不同的给药途径(经口、经皮、吸入)、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价,提供中、英文评价报告
生物分析
项目均严格按照《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》的要求开展项目的检测工作,分析方法的验证及样品检测是参考ICH M10、FDA《生物样品分析方法验证指导原则》、EMA《生物等效性研究和生物样品分析相关指导原则》和2020版中国药典《生物样品定量分析方法指导原则》等指导原则开展工作
药理药效
汇智泰康可开展体外细胞层面的药效动力学以及针对不同疾病模型的体内药效学研究,为药物药效筛选、阐明药效机制和临床转化研究提供相关支持
药学研究
依托配备齐全的分析检测技术平台,汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH) 的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行
特色业务
汇智泰康采用先进的仪器设备,依靠专业的技术团队,按照国际标准、国家颁布的现行标准和行业标准,为控烟机构、科研单位以及企业和社会团体提供烟草及其燃烧释放物、电子烟成分和它们在生物体内代谢产物监测的分析检测服务
标准品与质控品
汇智泰康根据客户和分析检测行业的需要,提供定制服务和生产量的满足,全面而优质的分析检测仪器设备的配备和技术服务可以为质控产品和标准物质的研发提供更好的技术支持和保障
  • 药代动力学
  • 安全评价
  • 生物分析
  • 药理药效
  • 药学研究
  • 特色业务
  • 标准品与质控品
服务平台
力求提供高品质产品和优质服务
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吸入染毒技术平台
分析测试技术平台
动物实验技术平台
病理检测技术平台
医疗器械手术平台
体外实验技术平台