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药学研究
Pharmaceutical Research
制剂稳定性研究
制剂的稳定性研究应基于对原料药特性的了解及由原料药的稳定性研究和临床处方研究中获得的试验结果进行设计,汇智泰康完全遵照国际协调组织(ICH)的指导要求和国内外医药监管机构的 GLP/cGMP 管理要求来执行,并说明在贮藏过程中可能产生的变化情况及稳定性试验考察项目的设置考虑。
preparation stability
服务内容
依托配备齐全的分析检测技术平台,汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和稳定性研究方面积累了非常丰富的药品标准建立和质量控制方面的经验。汇智泰康承诺为客户所执行的委托研究工作完全遵照国际协调组织(ICH) 的指导要求、《中国药典》的标准要求和国内外医药监管机构的GLP/cGMP管理要求来执行
• 影响因素试验(高温、高湿、强光)
• 加速稳定性研究
• 长期稳定性研究
• 稳定性持续服务